Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005187
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исентресс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ралтегравир |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ралтегравир калия 651,6 мг (эквивалентно 600 мг ралтегравира); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 39К170005, воск карнаубский; Состав Опадрай II желтый 39К170005: лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005187-191118 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003350
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
