Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002308/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирузид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Лизиноприл
Состав Таблетки 12,5 мг + 10 мг: одна таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,5 мг и лизиноприла дигидрат 10,89 мг (эквивалентно 10 мг лизиноприла). Вспомогательные вещества: Маннитол — 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 44,0 мг, крахмал кукурузный — 10,27 мг, крахмал прежелатинизированный — 10,00 мг, индигокармин — 0,40 мг, магния стеарат — 0,83 мг. Таблетки 12,5 мг + 20 мг: одна таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,5 мг и лизиноприла дигидрат 21,78 мг (эквивалентно 20 мг лизиноприла). Вспомогательные вещества: Маннитол — 44,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 88,0 мг, крахмал кукурузный — 33,29 мг, крахмал прежелатинизированный — 20,00 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,56 мг, магния стеарат — 1,65 мг. Таблетки 25 мг + 20 мг: одна таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 25 мг и лизиноприла дигидрат 21,78 мг (эквивалентно 20 мг лизиноприла). Вспомогательные вещества: Маннитол — 44,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 88,0 мг, крахмал кукурузный — 21,30 мг, крахмал прежелатинизированный — 20,00 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,05 мг, магния стеарат — 1,65 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002308/07-221018 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343040440, 3850343040440
  • таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850104069451
  • таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343040433, 3850343040433
  • таблетки 25 мг+20 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343040457

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.