Информация по регистрационному удостоверению №Р N001638/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ирунин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | Состав на одну капсулу Итраконазола пеллет — 464 мг [итраконазол — 100 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 130,17 мг, сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) — 16,26 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,01 мг, сахарная крупка — 163,17 мг, сахароза (сахар) — 54,31 мг]. Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета: Титана диоксид — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый — 0,0044%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001638/01-300508 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930006396
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083723848
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007799
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007836
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ирунин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | Состав на одну капсулу Итраконазола пеллет — 464 мг [итраконазол — 100 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 130,17 мг, сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) — 16,26 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,01 мг, сахарная крупка — 163,17 мг, сахароза (сахар) — 54,31 мг]. Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета: Титана диоксид — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый — 0,0044%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001638/01-300508 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930006396
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083723848
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007799
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007836
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ирунин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | Состав на одну капсулу Итраконазола пеллет — 464 мг [итраконазол — 100 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 130,17 мг, сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) — 16,26 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,01 мг, сахарная крупка — 163,17 мг, сахароза (сахар) — 54,31 мг]. Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета: Титана диоксид — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый — 0,0044%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001638/01-300508 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.1 г, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930004507
- капсулы 0.1 г, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006396
- капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007799
- капсулы 0.1 г, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007805
- капсулы 0.1 г, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007836
- капсулы 0.1 г, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007812
- капсулы 0.1 г, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
