Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002615/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирунин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав на одну таблетку Действующее вещество: Итраконазол                                                               200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                 506,6 мг Крахмал картофельный                                             303,7 мг Натрия лаурилсульфат                                              2,2 мг Повидон (поливинилпирролидон)                          54,5 мг Тальк                                                                           22,0 мг Магния стеарат                                                          11,0 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002615/07-300519 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирунин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав на одну таблетку Действующее вещество: Итраконазол                                                               200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                 506,6 мг Крахмал картофельный                                             303,7 мг Натрия лаурилсульфат                                              2,2 мг Повидон (поливинилпирролидон)                          54,5 мг Тальк                                                                           22,0 мг Магния стеарат                                                          11,0 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002615/07-300519 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирунин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав на одну таблетку Действующее вещество: Итраконазол                                                               200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                 506,6 мг Крахмал картофельный                                             303,7 мг Натрия лаурилсульфат                                              2,2 мг Повидон (поливинилпирролидон)                          54,5 мг Тальк                                                                           22,0 мг Магния стеарат                                                          11,0 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002615/07-070907 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.