Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005490
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иритеро® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Иринотекана гидрохлорида тригидрат — 20 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитол — 45 мг; молочная кислота — 0,9 мг; натрия гидроксид q.s.; хлористоводородная кислота q.s.; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005490-140622, ЛП-№(008528)-(РГ-RU)-210125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971716, 04610011972492, 4610011971716, 4610011972492, 4610011973918
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971723, 04610011972508, 4610011971723, 4610011972508, 4610011973925
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
