Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003847
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ирбис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ирбесартан |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество Ирбесартан (форма А) 75,00 мг/150,00 мг/300,00 мг; Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза 16,75 мг/33,50 мг/67,00 мг, кармеллоза кальция 4,50 мг/9,00 мг/18,00 мг, повидон К-30 (коллидон 30) 1,75 мг/3,50 мг/7,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг, кальция стеарат 1,50 мг/3,00 мг/6,00 мг; Оболочка: опадрай белый OY-S-38956 — 2,00 мг/4,00 мг/8,00 мг. Опадрай белый OY-S-38956: гипромеллоза (HPМС 2910, 464) 72,00%, тальк (E553b) 14,00%, титана диоксид (E171) 14,00%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003847-171022, ЛП-№(009314)-(РГ-RU)-190325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №500 - 500 шт. - контейнер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №500 - 500 шт. - контейнер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 500 шт. - контейнер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971617
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
