Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003139

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратропиум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат             0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид)        0,250 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат                                            0,500 мг Динатрия эдетата дигидрат                                    0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат                1,640 мг Натрия гидроксид                                       до pH 3,4±0,1 Вода очищенная                                          до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003139-251018 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратропиум-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат             0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид)        0,250 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат                                            0,500 мг Динатрия эдетата дигидрат                                    0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат                1,640 мг Натрия гидроксид                                       до pH 3,4±0,1 Вода очищенная                                          до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003139-251018 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратропиум-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат             0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид)        0,250 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат                                            0,500 мг Динатрия эдетата дигидрат                                    0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат                1,640 мг Натрия гидроксид                                       до pH 3,4±0,1 Вода очищенная                                          до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003139-251018 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.