Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005421/10
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей (Соединенное Королевство) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипрамол Стери-Неб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Сальбутамол |
| Состав | активное вещество: ипратропия бромида моногидрат (в перерасчете на ипратропия бромид) 0,5 мг сальбутамола сульфат 3 мг (эквивалентно 2,5 мг сальбутамола) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 22,5 мг; хлористоводородная кислота — до pH 3,5; вода для инъекций — 2,5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005421/10-100118 |
- раствор для ингаляций 0.2 мг+1 мг/мл, №20 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2.5 мл - фольга алюминиевая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.2 мг+1 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2.5 мл (6) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.2 мг+1 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2.5 мл - фольга алюминиевая (12) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство), 5023497782612
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей (Соединенное Королевство) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипрамол Стери-Неб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Сальбутамол |
| Состав | активное вещество: ипратропия бромида моногидрат (в перерасчете на ипратропия бромид) 0,5 мг сальбутамола сульфат 3 мг (эквивалентно 2,5 мг сальбутамола) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 22,5 мг; хлористоводородная кислота — до pH 3,5; вода для инъекций — 2,5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005421/10-100118 |
- раствор для ингаляций 0.2 мг+1 мг/мл, №20 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2.5 мл - фольга алюминиевая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.2 мг+1 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2.5 мл (6) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.2 мг+1 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2.5 мл - фольга алюминиевая (12) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство), 5023497782612
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
