Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002846
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йопамидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопамидол |
Состав | 1 мл раствора для инъекций содержит: Наименование компонентов Дозировка 200 мг йода/мл 300 мг йода/мл 370 мг йода/мл Действующее вещество Йопамидол 408 мг 612 мг 755 мг Вспомогательные вещества Трометамол 1,0 мг 1,0 мг 1,0 мг Натрия кальция эдетат 0,26 мг 0,39 мг 0,48 мг Хлористоводородная кислота 10% до pH 6,5–7,5 до pH 6,5–7,5 до pH 6,5–7,5 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002846-030320 |
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йопамидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопамидол |
Состав | 1 мл раствора для инъекций содержит: Наименование компонентов Дозировка 200 мг йода/мл 300 мг йода/мл 370 мг йода/мл Действующее вещество Йопамидол 408 мг 612 мг 755 мг Вспомогательные вещества Трометамол 1,0 мг 1,0 мг 1,0 мг Натрия кальция эдетат 0,26 мг 0,39 мг 0,48 мг Хлористоводородная кислота 10% до pH 6,5–7,5 до pH 6,5–7,5 до pH 6,5–7,5 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002846-290115 |
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.