Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004453
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ионоплазм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества Калия хлорид — 0,37 мг, магния хлорида гексагидрат — 0,30 мг, натрия ацетата тригидрат — 3,68 мг, натрия глюконат — 5,02 мг, натрия хлорид — 5,26 мг; Вспомогательные вещества 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида до pH 6,5–8,0, вода для инъекций до 1 мл. Ионный состав Натрий 140 ммоль/л (мэкв/л), калий 5,0 ммоль/л (мэкв/л), магний 1,5 ммоль/л (3,0 мэкв/л), хлорид 98 ммоль/л (мэкв/л), ацетат 27 ммоль/л (мэкв/л), глюконат 23 ммоль/л (мэкв/л). Теоретическая осмолярность: 295 мОсм/л. pH: от 6,5 до 8,0. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004453-120917 изменение №3, ЛП-№(001201)-(РГ-RU)-130922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пакет (пакетик) из пленки - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пакет (пакетик) из пленки - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160206, 04680034161029
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160190, 04680034160961
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160244, 04680034161036
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пакет (пакетик) из пленки - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пакет (пакетик) из пленки - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160237, 04680034160985
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.09.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ионоплазм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорида гексагидрат + Натрия ацетата тригидрат + Натрия глюконат + Натрия хлорид |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества Калия хлорид — 0,37 мг, магния хлорида гексагидрат — 0,30 мг, натрия ацетата тригидрат — 3,68 мг, натрия глюконат — 5,02 мг, натрия хлорид — 5,26 мг; Вспомогательные вещества 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида до pH 6,5–8,0, вода для инъекций до 1 мл. Ионный состав Натрий 140 ммоль/л (мэкв/л), калий 5,0 ммоль/л (мэкв/л), магний 1,5 ммоль/л (3,0 мэкв/л), хлорид 98 ммоль/л (мэкв/л), ацетат 27 ммоль/л (мэкв/л), глюконат 23 ммоль/л (мэкв/л). Теоретическая осмолярность: 295 мОсм/л. pH: от 6,5 до 8,0. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004453-120917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пакет (пакетик) из пленки - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пакет (пакетик) из пленки - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пакет (пакетик) из пленки - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пакет (пакетик) из пленки - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
