Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001939
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бракко Свисс СА (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Йомерон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йомепрол |
| Состав | На 1 мл: Активное вещество: Йомепрол 612,4 мг (в пересчете на йод 300 мг), 714,4 мг (в пересчете на йод 350 мг) или 816,5 мг (в пересчете на йод 400 мг). Вспомогательные вещества: Трометамол 1 мг, хлористоводородная кислота 32% раствор до pH 7,0–7,1, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001939-181212 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581642, 8032953581642
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581659, 8032953581659
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581666, 8032953581666
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581673, 8032953581673
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581680, 8032953581680
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581697, 803295381697
- раствор для инъекций 400 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581703, 8032953581703
- раствор для инъекций 400 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581710, 8032953581710
- раствор для инъекций 400 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581727, 8032953581727
- раствор для инъекций 400 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953581734, 8032953581734
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бракко Имаджинг С.п.А., (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.12.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Йомерон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йомепрол |
| Состав | На 1 мл: Активное вещество: Йомепрол 612,4 мг (в пересчете на йод 300 мг), 714,4 мг (в пересчете на йод 350 мг) или 816,5 мг (в пересчете на йод 400 мг). Вспомогательные вещества: Трометамол 1 мг, хлористоводородная кислота 32% раствор до pH 7,0–7,1, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001939-181212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581642
- раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581659
- раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для внутрисосудистого введения 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581666
- раствор для внутрисосудистого введения 350 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581673
- раствор для внутрисосудистого введения 350 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581680
- раствор для внутрисосудистого введения 350 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581697
- раствор для внутрисосудистого введения 400 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581703
- раствор для внутрисосудистого введения 400 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581710
- раствор для внутрисосудистого введения 400 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581727
- раствор для внутрисосудистого введения 400 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953581734
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
