Информация по регистрационному удостоверению №П N014300/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йокс®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллантоин + Повидон-Йод |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Повидон-йод 2,550 г, аллантоин 0,030 г. Вспомогательные вещества Левоментол 0,300 г, кислоты лимонной моногидрат 0,060 г, натрия цитрата дигидрат 0,060 г, этанол 96% 6,00 г, пропиленгликоль 9,00 г, вода очищенная до 30,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014300/02-080620 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с распылителем 30 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737235016, 8594737235016
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йокс®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллантоин + Повидон-Йод |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Повидон-йод 2,550 г, аллантоин 0,030 г. Вспомогательные вещества Левоментол 0,300 г, кислоты лимонной моногидрат 0,060 г, натрия цитрата дигидрат 0,060 г, этанол 96% 6,00 г, пропиленгликоль 9,00 г, вода очищенная до 30,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014300/02-080620 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с распылителем 30 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737235016, 8594737235016
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллантоин + Повидон-Йод |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Повидон-йод 2,550 г, аллантоин 0,030 г. Вспомогательные вещества Левоментол 0,300 г, кислоты лимонной моногидрат 0,060 г, натрия цитрата дигидрат 0,060 г, этанол 96% 6,00 г, пропиленгликоль 9,00 г, вода очищенная до 30,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-7040-02 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737168710, 8594737211614
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.