Информация по регистрационному удостоверению №П N014123/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодомарин®200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Калия йодид — 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014123/01-240519 |
- таблетки 0.2 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004647
- таблетки 0.2 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004654
- таблетки 0.2 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054004647
- таблетки 0.2 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054004654
- таблетки 0.2 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004647, 4013054004647
- таблетки 0.2 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004654, 4013054004654
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодомарин®200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Калия йодид — 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014123/01-240519 |
- таблетки 0.2 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004647
- таблетки 0.2 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004654
- таблетки 0.2 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054004647
- таблетки 0.2 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054004654
- таблетки 0.2 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004647, 4013054004647
- таблетки 0.2 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004654, 4013054004654
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.