Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006205
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодискан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йодиксанол |
Состав | Йодискан 150 мг йода/мл 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Йодиксанол 306 мг; Вспомогательные вещества Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 4,03 мг, кальция хлорида дигидрат 0,09 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 6,8–7,7, вода для инъекций до 1 мл. Йодискан 270 мг йода/мл 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Йодиксанол 550 мг; Вспомогательные вещества Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 1,87 мг, кальция хлорида дигидрат 0,07 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 6,8–7,7, вода для инъекций до 1 мл. Йодискан 320 мг йода/мл 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Йодиксанол 652 мг; Вспомогательные вещества Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 1,11 мг, кальция хлорида дигидрат 0,04 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 6,8–7,7, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006205-140520 изменение №1, ЛП-№(002296)-(РГ-RU)-040523 |
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 20 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 50 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 200 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, флакон 500 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №20 - флакон 20 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №24 - флакон 20 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №28 - флакон 20 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №24 - флакон 50 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №28 - флакон 50 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №20 - флакон 100 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №24 - флакон 100 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №28 - флакон 100 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №24 - флакон 200 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №28 - флакон 200 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №24 - флакон 500 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 150 мг йода/мл, №28 - флакон 500 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 20 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863762
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 50 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 200 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон 500 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №20 - флакон 20 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №24 - флакон 20 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №28 - флакон 20 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №24 - флакон 50 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №28 - флакон 50 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №20 - флакон 100 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №24 - флакон 100 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №28 - флакон 100 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №24 - флакон 200 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №28 - флакон 200 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №24 - флакон 500 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №28 - флакон 500 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863779
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 20 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863786, 04620017863816
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864646
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 50 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863793
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863809
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 200 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон 500 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №20 - флакон 20 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №24 - флакон 20 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №28 - флакон 20 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №24 - флакон 50 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №28 - флакон 50 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №20 - флакон 100 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №24 - флакон 100 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №28 - флакон 100 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №24 - флакон 200 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №28 - флакон 200 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №24 - флакон 500 мл (24) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №28 - флакон 500 мл (28) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.