Информация по регистрационному удостоверению №П N014496/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инванз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эртапенем |
| Состав | Каждый флакон содержит Действующее вещество: Эртапенем натрия 1,213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты). Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид до pH 7,5. Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (приблизительно 6 мЭкв). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014496/01-250719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - ящик картонный - in bulk, ФАРЕВА Мирабель (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Ортат АО (Россия), 04606556003920, 4606556003920
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инванз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эртапенем |
| Состав | Каждый флакон содержит Действующее вещество: Эртапенем натрия 1,213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты). Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид до pH 7,5. Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (приблизительно 6 мЭкв). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014496/01-250719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 04602210003107
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000806
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 04606556003586, 4606556003586
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - in bulk - гофроящик, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Ортат АО (Россия), 4606556003586
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инванз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эртапенем |
| Состав | Каждый флакон содержит Действующее вещество: Эртапенем натрия 1,213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты). Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид до pH 7,5. Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (приблизительно 6 мЭкв). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014496/01-250719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 04602210003107
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000806
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 04606556003586, 4606556003586
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - in bulk - гофроящик, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Ортат АО (Россия), 4606556003586
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - ящик картонный - in bulk, ФАРЕВА Мирабель (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 15 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Ортат АО (Россия), 04606556003920, 4606556003920
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
