Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014496/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инванз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эртапенем
Состав Каждый флакон содержит Действующее вещество: Эртапенем натрия 1,213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты). Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид до pH 7,5. Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (приблизительно 6 мЭкв).
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N014496/01-250719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инванз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эртапенем
Состав Каждый флакон содержит Действующее вещество: Эртапенем натрия 1,213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты). Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид до pH 7,5. Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (приблизительно 6 мЭкв).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014496/01-250719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инванз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эртапенем
Состав Каждый флакон содержит Действующее вещество: Эртапенем натрия 1,213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты). Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид до pH 7,5. Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (приблизительно 6 мЭкв).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014496/01-250719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.