Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000769)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.05.2027
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интегрилин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эптифибатид
Состав 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество   0,75 мг/мл 2 мг/мл Действующее вещество:     Эптифибатид 0,75 мг 2,0 мг Вспомогательные вещества:     Лимонной кислоты моногидрат 5,25 мг 5,25 мг Натрия гидроксид для доведения значения pH до 5,35 q.s. 1 q.s. 1 Вода для инъекций до 1,0 мл до 1,0 мл Примечание: 1. q.s. — сколько потребуется.
Реквизиты нормативной документации П N013344/01-160218 изменение №4, ЛП-№(000769)-(РГ-RU)-050522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.