Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000050

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инсуран НПХ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Инсулин человеческий генно-инженерный — 100 ME ; Вспомогательные вещества: Протамина сульфат, метакрезол, глицерол, фенол кристаллический, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000050-020410
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инсуран НПХ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Инсулин человеческий генно-инженерный — 100 ME ; Вспомогательные вещества: Протамина сульфат, метакрезол, глицерол, фенол кристаллический, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000050-020410 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.