Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005182
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.08.1999 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин Семиленте «ХО-С» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин цинк суспензия (аморфный) |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3288-94 |
- суспензия для инъекций 40 ЕД/мл, флакон 10 мл, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша),
- суспензия для инъекций 80 ЕД/мл, флакон 10 мл, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.