Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004685

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биннофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.02.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инспиракс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на одну дозу Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат                                          0,021 мг (в пересчёте на ипратропия бромид)                                     (0,020 мг) Фенотерола гидробромид                                                       0,050 мг Вспомогательные вещества: Этанол (Спирт этиловый абсолютированный)                    13,313 мг Вода очищенная                                                                       0,799 мг Лимонная кислота безводная                                                 0,001 мг Норфлуран                                                                                39,070 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004685-110920 изменение №2, ЛП-№(000703)-(РГ-RU)-180422

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.