Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000437)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инспиракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 0,250 мг, фенотерола гидробромид 0,500 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,800 мг, хлористоводородная кислота раствор 1М 0,880 мг, натрия эдетат 0,500 мг, бензалкония хлорид в пересчёте на 100% вещество 0,100 мг, вода очищения до 1,000 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005086-280918 изменение №3, ЛП-№(000437)-(РГ-RU)-160223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004581366, 4610004581366
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
