Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012272/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инокаин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксибупрокаин
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Беноксината гидрохлорид (оксибупрокаина гидрохлорид) 4 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, натрия хлорид8,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012272/01-150921

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инокаин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксибупрокаин
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Беноксината гидрохлорид (оксибупрокаина гидрохлорид) 4 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, натрия хлорид8,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012272/01-150921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инокаин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксибупрокаин
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Беноксината гидрохлорид (оксибупрокаина гидрохлорид) 4 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, натрия хлорид8,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012272/01-040408 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.