Информация по регистрационному удостоверению №П N012272/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инокаин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибупрокаин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Беноксината гидрохлорид (оксибупрокаина гидрохлорид) 4 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, натрия хлорид8,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012272/01-150921 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная , Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003402
- капли глазные 0.4%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная , Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная , Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 18901236003409, 8901236003409
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инокаин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибупрокаин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Беноксината гидрохлорид (оксибупрокаина гидрохлорид) 4 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, натрия хлорид8,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012272/01-150921 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003402
- капли глазные 0.4%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004409
- капли глазные 0.4%, №12 - 12 шт. - упаковка, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003402
- капли глазные 0.4%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 18901236003409, 8901236003409
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инокаин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибупрокаин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Беноксината гидрохлорид (оксибупрокаина гидрохлорид) 4 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, натрия хлорид8,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012272/01-040408 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003402
- капли глазные 0.4%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004409
- капли глазные 0.4%, №12 - 12 шт. - упаковка, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003402
- капли глазные 0.4%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 18901236003409, 8901236003409
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
