Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000188)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.04.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инкресинк® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Пиоглитазон |
Состав | действующие вещества: алоглиптин (в виде алоглиптина бензоата) 25/25 мг пиоглитазон (в виде пиоглитазона гидрохлорида) 15/30 мг вспомогательные вещества ядро: маннитол; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; лактозы моногидрат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910; тальк; титана диоксид; макрогол 8000; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый; чернила серые F1; шеллак; краситель железа оксид черный |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000188)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+15 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026000157, 07038319154957
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026000164, 07038319154940
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.04.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инкресинк® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Пиоглитазон |
Состав | действующие вещества: алоглиптин (в виде алоглиптина бензоата) 25/25 мг пиоглитазон (в виде пиоглитазона гидрохлорида) 15/30 мг вспомогательные вещества ядро: маннитол; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; лактозы моногидрат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910; тальк; титана диоксид; макрогол 8000; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый; чернила серые F1; шеллак; краситель железа оксид черный |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000188)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+15 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026000157, 07038319154957
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026000164, 07038319154940
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.