Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007988/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [живая] |
| Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Вакцинный штамм вируса гриппа подтипа A(H 1 N 1 ) 1 — не менее 10 7,0 ЭИД 50 Вспомогательные вещества: Стабилизатор М‑2. Не содержит консервантов и антибиотиков. Примечание. 1. Антигенный состав штамма меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. 2. Состав стабилизатора М‑2: сахароза — 15 мг, лактозы моногидрат — 6 мг, глицин — 3 мг, натрия глутамата моногидрат — 3 мг, трометамол — 0,3 мг, натрия хлорид — 0,3 мг, желатин — 3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007988/09-061219 изменение №1, ЛП-№(008575)-(РГ-RU)-240125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605518000380
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула (2 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605518000403
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула (3 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605518000397, 4605518000397
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула (6 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605518000373
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №250 - ампула (1 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №250 - ампула (1 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула (1 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (2) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №750 - ампула (1 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (3) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №1000 - ампула (1 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (4) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №250 - ампула (2 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №250 - ампула (2 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула (2 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (2) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №750 - ампула (2 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (3) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №1000 - ампула (2 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (4) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №250 - ампула (3 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №250 - ампула (3 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула (3 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (2) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №750 - ампула (3 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (3) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, №1000 - ампула (3 доз) (250) - коробка (коробочка) картонная (4) - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
