Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004634
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инфликсимаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инфликсимаб |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Инфликсимаб — 100 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата дигидрат — 6,1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,2 мг, сахароза — 500 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004634-220623, ЛП-№(006709)-(РГ-RU)-290824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028395055, 04607028399114, 04610117420927, 04610117420934, 4607028395055, 4607028399114, 4610117420927
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397639, 04610117420965, 4607028397639, 4610117420934, 4610117420965, 4670122420411
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420411
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.01.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инфликсимаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инфликсимаб |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Инфликсимаб — 100 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата дигидрат — 6,1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,2 мг, сахароза — 500 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004634-130522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395055, 04610117420965, 4607028395055
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397639, 04607028399114, 04610117420927, 04610117420934, 4607028397639
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
