Информация по регистрационному удостоверению №П N015159/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2015 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инфезол® 100 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
| Состав | Состав на 1 литр Действующие вещества: L-изолейцин 5,850 г L-лейцин 6,240 г Лизина моноацетат (соответствует 7,100 г L-лизина) 10,020 г L-метионин 4,680 г Ацетилцистеин (соответствует 0,500 г L-цистеина) 0,673 г L-фенилаланин 5,400 г Ацетилтирозин (соответствует 1,620 г L-тирозина) 2,000 г L-треонин 5,000 г L-триптофан 2,000 г L-валин 5,000 г L-аргинин 9,660 г Орнитина гидрохлорид (соответствует 1,900 г L-орнитина) 2,420 г L-гистидин 3,300 г L-аланин 15,500 г L-аспарагиновая кислота 1,910 г L-глутаминовая кислота 5,000 г Глицин 7,550 г L-пролин 7,500 г L-серин 4,300 г Яблочная кислота 3,000 г Натрия ацетата три гидрат 4,456 г Натрия хлорид 0,625 г Натрия гидроксид 1,324 г Калия хлорид 3,355 г Кальция хлорида дигидрат 0,735 г Магния хлорида гексагидрат 1,017 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций 921,735 г Содержание общего азота 15,6 г Общее содержание аминокислот 100,0 г Энергетическая ценность 1700 кДж/400 ккал Значение pH 5,9–6,3 Теоретическая осмолярность 1145 мОсмоль/л |
| Реквизиты нормативной документации | П N015159/01-051108 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 250 мл - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004531
- раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004531
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004548
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инфезол® 100 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
| Состав | Действующие компоненты: L-изолейцин 5,850 г L-лейцин 6,240 г Лизина моноацетат (соответствует 7,100 г L-лизина) 10,020 г L-метионин 4,680 г Ацетилцистеин (соответствует 0,500 г L-цистеина) 0,673 г L-фенилаланин 5,400 г Ацетилтирозин (соответствует 1,620 г L-тирозина) 2,000 г L-треонин 5,000 г L-триптофан 2,000 г L-валин 5,000 г L-аргинин 9,660 г Орнитина гидрохлорид (соответствует 1,900 г L-орнитина) 2,420 г L-гистидин 3,300 г L-аланин 15,500 г L-аспарагиновой кислоты 1,910 г L-глутаминовой кислоты 5,000 г Глицин 7,550 г L-пролин 7,500 г L-серин 4,300 г Яблочная кислота 3,000 г Натрия ацетата тригидрат 3,456 г Натрия хлорид 0,625 г Натрия гидроксид 1,324 г Калия хлорид 3,355 г Кальция хлорида дигидрат 0,735 г Магния хлорида гексагидрат 1,017 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций 921,735 г Содержание общего азота 15,6 г Общее содержание аминокислот 100,0 г Энергетическая ценность 1700 КДж/ 400 ккал Значение рН 5,9 – 6,3 Теоретическая осмолярность 1145 мОсмоль/л |
| Реквизиты нормативной документации | П N015159/01-051108 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 250 мл - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004531
- раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004531
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004548
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
