Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004116
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИНЪЕКТРАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | активное вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004116-030620 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163708
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163692
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163678
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163685
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИНЪЕКТРАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | активное вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004116-030620 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008163685
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИНЪЕКТРАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | активное вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004116-030620 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008163685
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.