Информация по регистрационному удостоверению №Р N001072/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индометацин-Биосинтез |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
| Состав | 1 таблетка содержит индометацина – 0,025 г, Вспомогательных веществ (сахар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахарная пудра, поливинилпирролидон с М.м. 12600±2700. магний стеариновокислый, ацетилфталилцеллюлоза, двуокись титана, твин-80. краситель коричневый) – достаточное количество до получения таблетки, массой 0,125 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1934-01 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 0.025 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.025 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.025 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884006466
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индометацин-Биосинтез |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
| Состав | 1 таблетка содержит индометацина – 0,025 г, Вспомогательных веществ (сахар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахарная пудра, поливинилпирролидон с М.м. 12600±2700. магний стеариновокислый, ацетилфталилцеллюлоза, двуокись титана, твин-80. краситель коричневый) – достаточное количество до получения таблетки, массой 0,125 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1934-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006251
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006275
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006213
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006237
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006466
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006176
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006190
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
