Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008996

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин 100 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, жир твердый
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N008996-260719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин 100 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, жир твердый
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N008996-260719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин 100 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, жир твердый
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N008996-260719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.06.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин 100 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, жир твердый
Реквизиты нормативной документации 42-8173-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.