Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000822

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000822

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индоксил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензоила пероксид + Клиндамицин
Состав 1 г геля содержит: Вещество Количество, мг Действующие вещества Бензоила пероксид (в пересчете на безводный бензоила пероксид) 1 66,7 (50,0) Клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) 1, 2 12,8 (10,0) Вспомогательные вещества Карбомер 20,0 Диметикон 1,0 Динатрия лаурилсульфосукцинат 0,4 Динатрия эдетат 1,0 Глицерол 40,0 Кремния диоксид коллоидный гидратированный 2,5 Полоксамер 182 2,0 Натрия гидроксид 3,1 Вода очищенная До 1000 мг 1    — количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций. 2    — при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000822-011217 изменение №4, ЛП-№(001099)-(РГ-RU)-030822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индоксил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензоила пероксид + Клиндамицин
Состав 1 г геля содержит: Вещество Количество, мг Действующие вещества Бензоила пероксид (в пересчете на безводный бензоила пероксид) 1 66,7 (50,0) Клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) 1, 2 12,8 (10,0) Вспомогательные вещества Карбомер 20,0 Диметикон 1,0 Динатрия лаурилсульфосукцинат 0,4 Динатрия эдетат 1,0 Глицерол 40,0 Кремния диоксид коллоидный гидратированный 2,5 Полоксамер 182 2,0 Натрия гидроксид 3,1 Вода очищенная До 1000 мг 1    — количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций. 2    — при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000822-011217 изменение №4, ЛП-№(001099)-(РГ-RU)-030822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индоксил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензоила пероксид + Клиндамицин
Состав 1 г геля содержит: Вещество Количество, мг Действующие вещества Бензоила пероксид (в пересчете на безводный бензоила пероксид) 1 66,7 (50,0) Клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) 1, 2 12,8 (10,0) Вспомогательные вещества Карбомер 20,0 Диметикон 1,0 Динатрия лаурилсульфосукцинат 0,4 Динатрия эдетат 1,0 Глицерол 40,0 Кремния диоксид коллоидный гидратированный 2,5 Полоксамер 182 2,0 Натрия гидроксид 3,1 Вода очищенная До 1000 мг 1    — количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций. 2    — при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000822-011217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индоксил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензоила пероксид + Клиндамицин
Состав 1 г геля содержит: Вещество Количество, мг Действующие вещества Бензоила пероксид (в пересчете на безводный бензоила пероксид) 1 66,7 (50,0) Клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) 1, 2 12,8 (10,0) Вспомогательные вещества Карбомер 20,0 Диметикон 1,0 Динатрия лаурилсульфосукцинат 0,4 Динатрия эдетат 1,0 Глицерол 40,0 Кремния диоксид коллоидный гидратированный 2,5 Полоксамер 182 2,0 Натрия гидроксид 3,1 Вода очищенная До 1000 мг 1    — количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций. 2    — при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000822-011217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.