Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000822
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индоксил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоила пероксид + Клиндамицин |
Состав | 1 г геля содержит: Вещество Количество, мг Действующие вещества Бензоила пероксид (в пересчете на безводный бензоила пероксид) 1 66,7 (50,0) Клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) 1, 2 12,8 (10,0) Вспомогательные вещества Карбомер 20,0 Диметикон 1,0 Динатрия лаурилсульфосукцинат 0,4 Динатрия эдетат 1,0 Глицерол 40,0 Кремния диоксид коллоидный гидратированный 2,5 Полоксамер 182 2,0 Натрия гидроксид 3,1 Вода очищенная До 1000 мг 1 — количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций. 2 — при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000822-011217 изменение №4, ЛП-№(001099)-(РГ-RU)-030822 |
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба 25 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132816, 4607008132816
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба 30 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133875
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индоксил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоила пероксид + Клиндамицин |
Состав | 1 г геля содержит: Вещество Количество, мг Действующие вещества Бензоила пероксид (в пересчете на безводный бензоила пероксид) 1 66,7 (50,0) Клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) 1, 2 12,8 (10,0) Вспомогательные вещества Карбомер 20,0 Диметикон 1,0 Динатрия лаурилсульфосукцинат 0,4 Динатрия эдетат 1,0 Глицерол 40,0 Кремния диоксид коллоидный гидратированный 2,5 Полоксамер 182 2,0 Натрия гидроксид 3,1 Вода очищенная До 1000 мг 1 — количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций. 2 — при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000822-011217 изменение №4, ЛП-№(001099)-(РГ-RU)-030822 |
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба 25 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132816, 4607008132816
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба 30 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133875
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индоксил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоила пероксид + Клиндамицин |
Состав | 1 г геля содержит: Вещество Количество, мг Действующие вещества Бензоила пероксид (в пересчете на безводный бензоила пероксид) 1 66,7 (50,0) Клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) 1, 2 12,8 (10,0) Вспомогательные вещества Карбомер 20,0 Диметикон 1,0 Динатрия лаурилсульфосукцинат 0,4 Динатрия эдетат 1,0 Глицерол 40,0 Кремния диоксид коллоидный гидратированный 2,5 Полоксамер 182 2,0 Натрия гидроксид 3,1 Вода очищенная До 1000 мг 1 — количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций. 2 — при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000822-011217 |
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Стифел Лабораториз (Ирландия) (Ирландия),
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Стифел Лабораториз (Ирландия) (Ирландия),
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Стифел Лабораториз (Ирландия) (Ирландия),
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Стифел Лабораториз (Ирландия) (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индоксил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоила пероксид + Клиндамицин |
Состав | 1 г геля содержит: Вещество Количество, мг Действующие вещества Бензоила пероксид (в пересчете на безводный бензоила пероксид) 1 66,7 (50,0) Клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) 1, 2 12,8 (10,0) Вспомогательные вещества Карбомер 20,0 Диметикон 1,0 Динатрия лаурилсульфосукцинат 0,4 Динатрия эдетат 1,0 Глицерол 40,0 Кремния диоксид коллоидный гидратированный 2,5 Полоксамер 182 2,0 Натрия гидроксид 3,1 Вода очищенная До 1000 мг 1 — количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций. 2 — при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000822-011217 |
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Стифел Лабораториз (Ирландия) (Ирландия),
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Стифел Лабораториз (Ирландия) (Ирландия),
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Стифел Лабораториз (Ирландия) (Ирландия),
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Стифел Лабораториз (Ирландия) (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.