Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002010
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алцея ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индинол Форто® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индолкарбинол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Индолкарбинол (интринол) — 0,200 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г, магния стеарат — 0,001 г. Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза) — до 100%, вода очищенная — 4–6%. Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 — 2,113%. Красители: крышка капсулы, краситель солнечный закат желтый, Е 110 — 0,136%, титана диоксид, Е 171 — 2,437%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002010-301219 изменение №2, ЛП-№(007558)-(РГ-RU)-051124 |
- капсулы 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 04607067060891, 04640047780013, 4607067060891
- капсулы 200 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4607067060891
- капсулы 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ацино Рус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индинол Форто® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индолкарбинол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Индолкарбинол (интринол) — 0,200 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г, магния стеарат — 0,001 г. Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза) — до 100%, вода очищенная — 4–6%. Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 — 2,113%. Красители: крышка капсулы, краситель солнечный закат желтый, Е 110 — 0,136%, титана диоксид, Е 171 — 2,437%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002010-301219 изменение №2, ЛП-№(007558)-(РГ-RU)-051124 |
- капсулы 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 04607067060891, 04640047780013, 4607067060891
- капсулы 200 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4607067060891
- капсулы 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МираксБиоФарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индинол Форто® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индолкарбинол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Индолкарбинол (интринол) — 0,200 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г, магния стеарат — 0,001 г. Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза) — до 100%, вода очищенная — 4–6%. Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 — 2,113%. Красители: крышка капсулы, краситель солнечный закат желтый, Е 110 — 0,136%, титана диоксид, Е 171 — 2,437%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002010-301219 изменение №2, ЛП-№(007558)-(РГ-RU)-051124 |
- капсулы 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 04607067060891, 04640047780013, 4607067060891
- капсулы 200 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4607067060891
- капсулы 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.