Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002460
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индапамид ретард-АЛСИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
| Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид — 1,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119,14 мг, гипромеллоза — 77,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II (серия 31F28678 Белый) (лактозы моногидрат — 2,88 мг, гипромеллоза — 2,24 мг, титана диоксид — 2,08 мг, макрогол — 0,80 мг) — 8,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002460-270422 изменение №2, ЛП-№(007077)-(РГ-RU)-011024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011634574, 4607011634574
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636462, 04607011637254, 4607011636462, 4607011637254
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индапамид ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
| Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид — 1,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119,14 мг, гипромеллоза — 77,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II (серия 31F28678 Белый) (лактозы моногидрат — 2,88 мг, гипромеллоза — 2,24 мг, титана диоксид — 2,08 мг, макрогол — 0,80 мг) — 8,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0511-7280-05 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631733
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631740
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631754, 4607011631757
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631764
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631771
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
