Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002712)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид МВ Штада |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гипромеллоза 4000); лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; оболочка, гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); тальк; титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000610-101215 изменение №3, ЛП-№(002712)-(РГ-RU)-070723 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560482, 4607143560482, 4607143561694
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.