Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001235
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индапамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,5 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Гипромеллоза — 42,5 мг, лактозы моногидрат 80 М — 94,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг, магния стеарат — 0,7 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки — 5 мг: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 40,0%, тальк — 37,25%, титана диоксид — 15,0%, триэтилцитрат — 4,8%, диоксид кремния коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,2%, натрия лаурилсульфат — 0,5%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001235-120117 изменение №3, ЛП-№(012687)-(РГ-RU)-031225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509019802
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019819, 4602509019819
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509019826
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индапамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,5 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Гипромеллоза — 42,5 мг, лактозы моногидрат 80 М — 94,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг, магния стеарат — 0,7 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки — 5 мг: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 40,0%, тальк — 37,25%, титана диоксид — 15,0%, триэтилцитрат — 4,8%, диоксид кремния коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,2%, натрия лаурилсульфат — 0,5%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001235-120117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509019802
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509019819
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509019826
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индапамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,5 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Гипромеллоза — 42,5 мг, лактозы моногидрат 80 М — 94,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг, магния стеарат — 0,7 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки — 5 мг: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 40,0%, тальк — 37,25%, титана диоксид — 15,0%, триэтилцитрат — 4,8%, диоксид кремния коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,2%, натрия лаурилсульфат — 0,5%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001235-120117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019802, 4602509019802
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509017204, 4602509019819
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019826, 4602509019826
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индапамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,5 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Гипромеллоза — 42,5 мг, лактозы моногидрат 80 М — 94,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг, магния стеарат — 0,7 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки — 5 мг: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 40,0%, тальк — 37,25%, титана диоксид — 15,0%, триэтилцитрат — 4,8%, диоксид кремния коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,2%, натрия лаурилсульфат — 0,5%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001235-171111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509017181
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509017204
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509017174
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индапамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,5 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Гипромеллоза — 42,5 мг, лактозы моногидрат 80 М — 94,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг, магния стеарат — 0,7 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки — 5 мг: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 40,0%, тальк — 37,25%, титана диоксид — 15,0%, триэтилцитрат — 4,8%, диоксид кремния коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,2%, натрия лаурилсульфат — 0,5%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001235-171111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509017181
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509017204
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509017174
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
