Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001639
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид-АЛСИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Индапамид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 41,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг, магния стеарат — 0,2 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II белый (31 F 28678) [лактозы моногидрат — 1,30 мг, гипромеллоза — 1,01 мг, титана диоксид — 0,93 мг, макрогол — 0,36 мг] — 3,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001639-140622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011634529, 4607011634529
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Индапамид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 41,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг, магния стеарат — 0,2 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II белый (31 F 28678) [лактозы моногидрат — 1,30 мг, гипромеллоза — 1,01 мг, титана диоксид — 0,93 мг, макрогол — 0,36 мг] — 3,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001639-110311 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631143, 4607011631146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.