Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001690
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммуно-Гем ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] |
Состав | Состав на одну дозу Действующее вещество Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) — 300 мг (по содержанию белков плазмы человека) Вспомогательное вещество: Глицин — 100 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001690-201218 |
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Иммуно-Гем ООО (Россия), 04607022320169, 4607022320169
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.