Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001579/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин класса G — не менее 97%, содержащий антитела к ортопоксвирусам, титр в реакции нейтрализации не менее 1:4000. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин человека противооспенный (концентрация белка от 9,0 до 11,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001579/08-140308 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин класса G — не менее 97%, содержащий антитела к ортопоксвирусам, титр в реакции нейтрализации не менее 1:4000. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин человека противооспенный (концентрация белка от 9,0 до 11,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001579/08-140308 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.