Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001280
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека противоаллергический |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противоаллергический |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 100 мг. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001280-29 изменение №2, ЛП-№(005771)-(РГ-RU)-140624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488005304, 4600488000347
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека противоаллергический |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противоаллергический |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 100 мг. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001280-151018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001621, 4605021001775
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001775
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
