Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001279
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — титр антител в РТГА не менее 1:80. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг. Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001279-300720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003133, 4600488003133
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784000199, 4602784000199
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002830
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260003967, 4605260003967
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — титр антител в РТГА не менее 1:80. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг. Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001279-201217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000354, 4600488003133
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002617
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002594
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002600
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000199
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000294, 4605260002830
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003967
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — титр антител в РТГА не менее 1:80. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг. Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001279-010811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021000259
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001416
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4606653000037, 4606653000709
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605518000106
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4606625000133, 4606625000508
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Екатеринбургское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4603958000038
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Екатеринбургское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
