Информация по регистрационному удостоверению №Р N001594/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: Белки плазмы крови человека 100–160 мг из них: Иммуноглобулин G не менее 97% Титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80 Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг Натрия хлорид 8,5 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N001594/01-160321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04605021003212, 4600488005427, 4605021003212
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: Белки плазмы крови человека 100–160 мг из них: Иммуноглобулин G не менее 97% Титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80 Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг Натрия хлорид 8,5 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001594/01-100516 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001584
- раствор для внутривенного введения, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001089
- раствор для внутривенного введения, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001935
- раствор для внутривенного введения, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: Белки плазмы крови человека 100–160 мг из них: Иммуноглобулин G не менее 97% Титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80 Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг Натрия хлорид 8,5 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-6732-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001584
- раствор для внутривенного введения, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001089
- раствор для внутривенного введения, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001935
- раствор для внутривенного введения, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для внутривенного введения, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4606653000686
- раствор для внутривенного введения, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для внутривенного введения, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Екатеринбургское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4603958000281
- раствор для внутривенного введения, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Екатеринбургское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
