Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008773
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Далиомфарма ООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008773-120423 изменение №2 |
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 04816080000085
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Далиомфарма ООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008773-120423 изменение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008773-120423 изменение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.