Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002873/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самарская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
Состав | Активное вещество: Иммуноглобулин человека противостафилококковый не менее 100 ME в ампуле (дозе). Вспомогательное вещество: Глицин от 1,5 до 3% |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002873/08-180408 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 3 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4605801000059
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.