Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002873/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Самарская областная станция переливания крови (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека противостафилококковый
Состав Активное вещество: Иммуноглобулин человека противостафилококковый не менее 100 ME в ампуле (дозе). Вспомогательное вещество: Глицин от 1,5 до 3%
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002873/08-180408 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.