Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013458/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммунал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эхинацеи пурпурной травы сок
Состав 1 таблетка содержит Активное вещество: Эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L) Moench) сок высушенный — 80 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин, ароматизатор вишневый.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013458/02-080520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957029006
  • таблетки, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммунал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эхинацеи пурпурной травы сок
Состав 1 таблетка содержит: Активный компонент Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный — 80,000 мг; Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный безводный — 5,000 мг, лактозы моногидрат — 153,500 мг, магния стеарат — 8,000 мг, натрия сахаринат — 0,875 мг, ванилин —1,250 мг, ароматизатор вишневый — 1,375 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013458/02-080520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957029006
  • таблетки, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.