Информация по регистрационному удостоверению №П N015723/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имигран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество, мг 10 мг/доза 20 мг/доза Действующее вещество: Суматриптан 1 10,0 20,0 Вспомогательные вещества: Калия дигидрофосфат 1,4 1,4 Натрия гидрофосфат безводный 0,11 0,11 Серная кислота 2,3 2,0 4,0 Натрия гидроксид 3,4 0,23–0,28 0,46–0,56 Вода очищенная До 0,1 мл До 0,1 мл Примечания: 1. Указанное количество суматриптана зависит от чистоты используемого действующего вещества. 2. Концентрация добавляемой серной кислоты составляет 20% (м/о). 3. При необходимости окончательно доводят pH до 5,0–6,0 (среднее значение pH 5,5) с помощью раствора серной кислоты или натрия гидроксида. 4. Концентрация добавляемого раствора натрия гидроксида составляет 5 М. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015723/01-110418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №2 - флакон (1 доз) (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №6 - флакон (1 доз) (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №4 - флакон (1 доз) (4) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №12 - флакон (1 доз) (12) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №18 - флакон (1 доз) (18) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001532
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №2 - флакон (1 доз) (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №6 - флакон (1 доз) (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №4 - флакон (1 доз) (4) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №12 - флакон (1 доз) (12) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №18 - флакон (1 доз) (18) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имигран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество, мг 10 мг/доза 20 мг/доза Действующее вещество: Суматриптан 1 10,0 20,0 Вспомогательные вещества: Калия дигидрофосфат 1,4 1,4 Натрия гидрофосфат безводный 0,11 0,11 Серная кислота 2,3 2,0 4,0 Натрия гидроксид 3,4 0,23–0,28 0,46–0,56 Вода очищенная До 0,1 мл До 0,1 мл Примечания: 1. Указанное количество суматриптана зависит от чистоты используемого действующего вещества. 2. Концентрация добавляемой серной кислоты составляет 20% (м/о). 3. При необходимости окончательно доводят pH до 5,0–6,0 (среднее значение pH 5,5) с помощью раствора серной кислоты или натрия гидроксида. 4. Концентрация добавляемого раствора натрия гидроксида составляет 5 М. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015723/01-110418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №2 - флакон (1 доз) (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №6 - флакон (1 доз) (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №4 - флакон (1 доз) (4) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №12 - флакон (1 доз) (12) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №18 - флакон (1 доз) (18) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001532
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №2 - флакон (1 доз) (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №6 - флакон (1 доз) (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №4 - флакон (1 доз) (4) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №12 - флакон (1 доз) (12) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №18 - флакон (1 доз) (18) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имигран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество, мг 10 мг/доза 20 мг/доза Действующее вещество: Суматриптан 1 10,0 20,0 Вспомогательные вещества: Калия дигидрофосфат 1,4 1,4 Натрия гидрофосфат безводный 0,11 0,11 Серная кислота 2,3 2,0 4,0 Натрия гидроксид 3,4 0,23–0,28 0,46–0,56 Вода очищенная До 0,1 мл До 0,1 мл Примечания: 1. Указанное количество суматриптана зависит от чистоты используемого действующего вещества. 2. Концентрация добавляемой серной кислоты составляет 20% (м/о). 3. При необходимости окончательно доводят pH до 5,0–6,0 (среднее значение pH 5,5) с помощью раствора серной кислоты или натрия гидроксида. 4. Концентрация добавляемого раствора натрия гидроксида составляет 5 М. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015723/01-110418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №2 - флакон (1 доз) (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №6 - флакон (1 доз) (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №4 - флакон (1 доз) (4) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №12 - флакон (1 доз) (12) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 10 мг/доза, №18 - флакон (1 доз) (18) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001532
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №2 - флакон (1 доз) (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №6 - флакон (1 доз) (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №4 - флакон (1 доз) (4) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №12 - флакон (1 доз) (12) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- спрей назальный дозированный 20 мг/доза, №18 - флакон (1 доз) (18) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
