Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011752/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011752/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.05.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 13.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имигран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Суматриптан
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонента Количество, мг 50 мг/таб 100 мг/таб Действующее вещество Суматриптана сукцинат (в пересчете на суматриптан) 70,0 50,0 140,0 100,0 Вспомогательные вещества 1 Лактозы моногидрат 70,0 140,0 Лактоза безводная 140,0 - Целлюлоза микрокристаллическая 15,5 15,5 Кроскармеллоза натрия 3,0 3,0 Магния стеарат 1,25–1,75 1,25–1,75 Масса ядра 300 300 Пленочная оболочка Опадрай розовый YS-1-1441-G 6,6 - Опадрай белый OY-S-7393 - 6,6 Масса таблетки с оболочкой 306,6 306,6 Примечание: 1 — вода очищенная используется на стадии грануляции, а также в процессе приготовления пленочной оболочки, удаляется в процессе производства и в конечном продукте отсутствует. Состав пленочной оболочки: Опадрай YS-1-1441-G Наименование компонентов Количество, мг Розовый Гипромеллоза 4,06 Титана диоксид 1,93 Триацетин 0,60 Железа оксид красный 0,01 Опадрай OY-S-7393 Наименование компонентов Количество, мг Белый Титана диоксид 1,00 Гипромеллоза 5,60  
Реквизиты нормативной документации П N011752/01-080518
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имигран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Суматриптан
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонента Количество, мг 50 мг/таб 100 мг/таб Действующее вещество Суматриптана сукцинат (в пересчете на суматриптан) 70,0 50,0 140,0 100,0 Вспомогательные вещества 1 Лактозы моногидрат 70,0 140,0 Лактоза безводная 140,0 - Целлюлоза микрокристаллическая 15,5 15,5 Кроскармеллоза натрия 3,0 3,0 Магния стеарат 1,25–1,75 1,25–1,75 Масса ядра 300 300 Пленочная оболочка Опадрай розовый YS-1-1441-G 6,6 - Опадрай белый OY-S-7393 - 6,6 Масса таблетки с оболочкой 306,6 306,6 Примечание: 1 — вода очищенная используется на стадии грануляции, а также в процессе приготовления пленочной оболочки, удаляется в процессе производства и в конечном продукте отсутствует. Состав пленочной оболочки: Опадрай YS-1-1441-G Наименование компонентов Количество, мг Розовый Гипромеллоза 4,06 Титана диоксид 1,93 Триацетин 0,60 Железа оксид красный 0,01 Опадрай OY-S-7393 Наименование компонентов Количество, мг Белый Титана диоксид 1,00 Гипромеллоза 5,60  
Реквизиты нормативной документации НД 42-13335-04 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имигран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Суматриптан
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонента Количество, мг 50 мг/таб 100 мг/таб Действующее вещество Суматриптана сукцинат (в пересчете на суматриптан) 70,0 50,0 140,0 100,0 Вспомогательные вещества 1 Лактозы моногидрат 70,0 140,0 Лактоза безводная 140,0 - Целлюлоза микрокристаллическая 15,5 15,5 Кроскармеллоза натрия 3,0 3,0 Магния стеарат 1,25–1,75 1,25–1,75 Масса ядра 300 300 Пленочная оболочка Опадрай розовый YS-1-1441-G 6,6 - Опадрай белый OY-S-7393 - 6,6 Масса таблетки с оболочкой 306,6 306,6 Примечание: 1 — вода очищенная используется на стадии грануляции, а также в процессе приготовления пленочной оболочки, удаляется в процессе производства и в конечном продукте отсутствует. Состав пленочной оболочки: Опадрай YS-1-1441-G Наименование компонентов Количество, мг Розовый Гипромеллоза 4,06 Титана диоксид 1,93 Триацетин 0,60 Железа оксид красный 0,01 Опадрай OY-S-7393 Наименование компонентов Количество, мг Белый Титана диоксид 1,00 Гипромеллоза 5,60  
Реквизиты нормативной документации НД 42-13335-04 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.