Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000177
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имбиоглобулин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав (в 1 мл) Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95% — 50 мг. Вспомогательные вещества: - Мальтозы моногидрат — 90 мг; - Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000177-190321 изменение №3, ЛП-№(004982)-(РГ-RU)-250324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021002918, 4605021002918
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021002895, 4605021002895
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002932
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002871
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003503, 4602784003503
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003510, 4602784003510
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003527
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имбиоглобулин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав (в 1 мл) Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95% — 50 мг. Вспомогательные вещества: - Мальтозы моногидрат — 90 мг; - Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000177-190321 изменение №3, ЛП-№(004982)-(РГ-RU)-250324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021002918, 4605021002918
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021002895, 4605021002895
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002932
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002871
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003503, 4602784003503
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003510, 4602784003510
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003527
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имбиоглобулин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав (в 1 мл) Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95% — 50 мг. Вспомогательные вещества: - Мальтозы моногидрат — 90 мг; - Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000177-171011 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002918
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001225
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002895
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002932
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002871
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003510
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003527
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003503
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
