Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000682)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иматиниб-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Иматиниб — 100,00 мг, в виде иматиниба мезилата — 119,50 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 79,72 мг, коповидон — 22,44 мг, кросповидон — 26,92 мг, натрия стеарилфумарат — 3,92 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75 мг; Оболочка капсулы : Гипромеллоза — 74,1836 мг, титана диоксид — 1,2925 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,4747 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) — 0,0486 мг; Состав чернил : шеллак — 24–27%, этанол — 23–26%, изопропанол — 1–3%, бутанол — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, аммиака раствор концентрированный — 1–2%, краситель железа оксид черный ( E 172) — 24–28%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, вода очищенная — 15–18%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004263-041019 изменение №1, ЛП-№(000682)-(РГ-RU)-100523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- капсулы 100 мг, №48 - 8 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- капсулы 100 мг, №96 - 8 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 03850114230179, 04630013791426, 3850114230179, 4630013791426
- капсулы 100 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
