Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011787/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иксел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Милнаципран
Состав 1 капсула содержит   Количество, мг капсулы 25 мг капсулы 50 мг Активное вещество: милнаципрана гидрохлорид   25,00   50,00 Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат кармеллоза кальция Повидон К30 кремния диоксид коллоидный магния стеарат тальк   50,925 22,150 2,10 0,625 2,10 2,10   101,85 44,30 4,20 1,25 4,20 4,20 Оболочка капсулы: титана диоксид краситель железа оксид красный краситель железа оксид желтый желатин Крышечка/корпус 0,286/0,494 0,024/0,042 0,036/0,062 до 14,3/24,7 Крышечка/корпус 0,392/0,294 0,033/0,139 0,049/0,132 до 19,6/29,4  
Реквизиты нормативной документации П N011787/01-241219

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.