Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007147
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНГАЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Икатибант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | Состав на 1 мл Компонент Количество, мг Действующее вещество: Икатибанта ацетат (в пересчете на икатибант (свободное основание)) 10,0 Вспомогательные вещества: Уксусная кислота ледяная 1,32 Натрия хлорид 7,45 Натрия гидроксид до pH 5,2–5,8 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007147-300621 изменение №1, ЛП-№(006798)-(РГ-RU)-050924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ИНГАЛ ООО (Россия), 04680018320954
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, №3 - шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ИНГАЛ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
