Информация по регистрационному удостоверению №П N014603/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | И.Г.Вена |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Наименование компонента Содержание в 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный 50 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза 100 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014603/01-231222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390594
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390600, 4607003390600
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390617, 4607003390617
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390624, 4607003390624
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | И.Г.Вена |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Наименование компонента Содержание в 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный 50 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза 100 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014603/01-231222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390594
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390600, 4607003390600
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390617, 4607003390617
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390624, 4607003390624
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | И.Г.Вена |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Наименование компонента Содержание в 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный 50 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза 100 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014603/01-151112 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
