Информация по регистрационному удостоверению №П N015343/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ибупрофен-Хемофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ибупрофен — 400,0000 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А)), кремния диоксид коллоидный, безводный, стеариновая кислота; Пленочная оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полисорбат 80. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015343/02-200619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), 08600097302296, 8600097302296
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия), 08600097302296
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ибупрофен-Хемофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ибупрофен — 400,0000 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А)), кремния диоксид коллоидный, безводный, стеариновая кислота; Пленочная оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полисорбат 80. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015343/02-200619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), 08600097302296, 8600097302296
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия), 08600097302296
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ибупрофен-Хемофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ибупрофен — 400,0000 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А)), кремния диоксид коллоидный, безводный, стеариновая кислота; Пленочная оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полисорбат 80. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015343/02-260809 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303736
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303743
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097302296
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303750
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
